Installation d’essai |
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B'SYS est une organisation d’essai organisée selon les principes de BPL
(Bonnes pratiques de laboratoire) et est donc capable de fournir des services pour l’étude de canaux ioniques
en accord avec les normes BPL pour la soumission de données conformes aux attentes des autorités de régulation.
Toutes les études BPL sont soutenues par des procédures de validation qui fournissent des preuves solides du
caractère approprié des méthodes utilisées, afin de soumettre le dossier aux autorités.
B'SYS a une unité d’assurance qualité indépendante pour l’inspection des études BPL.
Les comptes-rendus des études BPL sont stockés dans les archives BPL tout comme les certificats de formations,
de calibration, et de maintenance.Les études BPL sont caractérisées par organisation et leur execution précises.
Generation de données en accord avec les autorités de régulation
B'SYS est une installation d’essai conforme aux principes de BPL: Swiss GLP Test Facilities
Les documents de BPL sont archivés pendant 10ans.
Seul un personnel hautement qualifié est responsable de la réalisation d’études BPL.
Les laboratories sont inspectés par les autorités régulatrices tous les 2 ans.
Les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) forment un système de garantie de la qualité portant sur le mode d’organisation des études de sécurité non-cliniques. Les resultats des tests effectués dans un état membre de l’OCDE sont conformes aux principes de BPL de l’OCDE et sont acceptés dans les autres pays membres. Voir Principes de l’OCDE de Bonnes Pratiques de Laboratoire.